实验到生产满足多重需求
控制粒径，减小颗粒
高附加值纳米级均质
粒径分布更窄、载药量更高、稳定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
西甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的复合物，具有降低气泡表面张力,裂解气泡的特性。本品由德国柏林化学公司在上世纪七十年代开发上市，在欧美等国家地区已使用三十多年。
自2001年我国卫生部允许进口德国Berlin-Chemie AG生产的西甲硅油乳剂以来，该药物已经大范围应用于临床。西甲硅油在临床上主要用于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适，如腹胀，以及腹部影像学检查的辅助用药 (例如X线，超声胃镜)用作造影剂悬液的添加剂。
目前我国还没有自主开发生产上市的药物，多家药厂正在积极的研发之中，具有较高的市场应用价值。
西甲硅油乳剂在制备过程中，首先需要调配初乳，即将原料和乳化剂、增稠剂等按一定顺序和比例混合搅拌。初乳的粒径较大，消泡能力较弱。前期使用滤膜处理初乳，可得到较小粒径的初乳，但使用滤膜，产量有限，成本较高。近年来越来越多使用高压均质机来处理西甲硅油初乳。
高压均质机的原理
物料通过往复运动的柱塞泵吸入并加压，在柱塞作用下进入压力大小可调节的阀组中，经过特定宽度的限流缝隙（工作区）后，瞬间失压的物料会产生一个很大的爆破力，以极高的流速（1000 至 1500 米/秒）喷出，碰撞在阀组件之一的撞击环上，产生了三种效应：空穴效应、撞击效应、剪切效应，从而达到液体样品均质、粉碎和乳化的效果。
实验结果对比
均质前初乳粒径检测
由图可见，均质前初乳的粒径较大，D50=36.93微米。
均质机均质3遍后粒径检测
由图可见，均质3遍后粒径明显减小，D50=4.699微米。
加辅料后均质结果
由图可见，加辅料再均质后的粒径D50=4.442微米，D90=10.35微米，与参比D50=4.403微米，D90=10.34微米，非常接近。
产品稳定性
均质后的分散液放置5天后，未出现分层现象，稳定性较好。
实验结论
西甲硅油乳液使用均质机可以得到合适的粒径，但在均质过程中要控制好压力。我们使用特殊均质阀，可控制稳定的低压及样品的粒度。另外样品的原辅料对初乳的制备影响也很大，要选择合适的厂家。
设备及参数
纳米制药专用高压均质机AH-NANO
参数
流量控制数显可调：3-5L/H
*小处理量：15毫升
物料消耗量:0毫升(无残留)
*大工作压力：1800bar/180MPa/27000psi
性能
内置控温模块、温度保持在5-10度
数字式压力表，可直接测定工作腔压力
特别设计的高效均质专用阀组
可进行在线清洗和在位灭菌
应用范围
诊断试剂、脂质纳米粒、中药乳、载药脂肪乳、脂质体、纳米混悬液