实验到生产满足多重需求
控制粒径,减小颗粒
高附加值纳米级均质
粒径分布更窄、载药量更高、稳定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
微射流均质机(High Pressure Microfluidization Homogenizer)的工作原理是:物料经过单向阀,在高压腔泵里加压,通过微射流均质Y腔模块,在交互容腔内的微孔道(75μm或100um)中,流体被分散成两股进行强烈的高速撞击、高速剪切。通过微射流均质Z腔模块的微孔道(200μm),在射流撞击过程中瞬间转化其大部分能量,伴随巨大的压力降,整个处理过程中包含高速撞击、高剪切力、空穴作用、高频振动等综合作用,来达到粉碎的目的,使得液滴或者晶体粒径降低。微射流金刚石交互容腔的固定不变几何结构,保证预处理和使用压力次数一致的条件下,每一毫升物料经过金刚石交互容腔受到的物理作用力相同,从而保证了极好的结果重复性和稳定性,单通道微射流金刚石交互容腔到多通道微射流金刚石交互容腔的并列复制,保证处理效果的同时处理流量倍增,确保了实验研发的工艺被线性放大到工业化生产当中。
微射流均质技术是一种新型的纳米制剂制备技术,其主要的影响因素为处理压力、循环次数、药物本身性质以及表面活性剂或者稳定剂的选择有关。可应用到纳米乳、LNP纳米脂质体和纳米混悬液等纳米药物的制备中。
脂质体即单层或多层双脂膜结构的球形脂质类生物膜微球。脂质体的制备方法很多,但是多数不适合大规模、连续化生产。微射流均质机在工业化应用上有较好的适配能力,且效果良好。
纳米混悬液
纳米混悬液是指用少量表面活性剂为稳定剂将难溶性固体纯药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相胶体分散体系的液体制剂。制备纳米乳的药物要具有较大的脂溶性,纳米混悬剂则适用于大多数药物。