实验到生产满足多重需求
控制粒径，减小颗粒
高附加值纳米级均质
粒径分布更窄、载药量更高、稳定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
西甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的复合物，具有降低气泡表面张力,裂解气泡的特性。自2001年我国卫生部允许进口德国Berlin-Chemie AG生产的西甲硅油乳剂以来，该药物已经大范围应用于临床。西甲硅油在临床上主要用于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适，如腹胀，以及腹部影像学检查的辅助用药 (例如X线，超声胃镜)用作造影剂悬液的添加剂。
制备方式：
西甲硅油乳剂在制备过程中，首先需要调配初乳，即将原料和乳化剂、增稠剂等按一定顺序和比例混合搅拌。初乳的粒径较大，消泡能力较弱。前期使用滤膜处理初乳，可得到较小粒径的初乳，但使用滤膜，产量有限，成本较高。近年来越来越多使用高压均质机来处理西甲硅油初乳。
制备难点：普遍存在均在完，液面漂油的问题，不能很好的乳化完全。
解决方案：ATS采用特殊的均质阀，可以很好的解决漂油的难题，还可以使得乳剂粒径在原研要求范围。
实验结果对比
均质前初乳的粒径较大，D50=36.93微米
均质后的粒径D50=4.442微米，D90=10.35微米，与参比D50=4.403微米，D90=10.34微米，非常接近
均质后的分散液放置5天后，未出现分层现象，稳定性较好
西甲硅油乳液使用均质机可以得到合适的粒径，但在均质过程中要控制好压力。我们使用特殊均质阀，可控制稳定的低压及样品的粒度。另外样品的原辅料对初乳的制备影响也很大，要选择合适的厂家。