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成功案例

ATS分散机—兽用药混悬体系分散制备

一、背景

为保障动物产品质量和公众生物**,我国“饲料禁抗”明确了***不能作为饲料添加剂,在动物出现病症后仍能作为**药品使用。常规的药物剂型在**和预防**感染性**的时存在**效果波动大,需长期、多次给药等问题。为克服以上问题,近年来预防家畜**感染的长效缓释剂型获得了很大发展,已有报道的长效缓释剂型主要包括:制备成难以吸收的前体修饰药物、油混悬型的混悬剂、油包水型的乳剂以及其他能够达到缓慢释放效果长效制剂。

二、常用兽药种类

阿莫西林-

阿莫西林(amoxicilin),又名安莫西林或安默西林,为常用的兽用半合成青霉素类广谱β-内酰胺类***,**作用强,穿透细胞膜的能力也强,主要用来**家畜**感染以及微生物感染,其现有剂型包括了胶囊、片剂、颗粒剂、预混剂、粉散剂以及注射剂等。

盐酸头孢噻呋-

盐酸头孢噻呋是头孢菌素类兽医临床专用***,具有广谱**作用,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括产B-内酰胺酶菌)均有较强的**作用,如多杀性巴氏杆菌、溶血性巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、沙门氏菌、链球菌、葡萄球菌等对本品均敏感。头孢噻呋作用于转录肽酶而阻断粘肽的合成,使**细胞壁缺失而达到**作用。

三、ATS实验

1.实验仪器

ATS分散机

激光粒度仪

显微镜

冷水机

2.实验工艺

  • 取两种不同体系样品(1号样品阿莫西林油体系,2号样品盐酸头孢噻呋水体系)
  • ATS分散机搭配混悬剂专用分散阀座,控温后1000bar处理2次

3.实验目的

混悬剂主要存在物理稳定性问题,需要将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度,本次实验目标为D90<15um

4.实验结果

A.外观

1号样品分散前颜色偏深,摇晃时有较大颗粒挂壁,分散后颜色变浅,液体更细腻,摇晃时无颗粒挂壁。

2号样品分散前颗粒感明显,表面漂浮大量颗粒,分散后样品颜色变浅,表面未见颗粒。

B.粒径

1号样品在显微镜观察下可以看出分散前大小不均匀,*大粒径可达47.399um,分散后粒径<15um,大小均匀。

分散前

分散后


因2号样品易团聚,需要超声后检测。分散前D90=72.58um,分散后D90=6.199um。

分散前

分散后

综上,两种样品经过ATS分散机处理后均能达到客户预期,满足多配方样品的分散制备。


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