实验到生产满足多重需求
控制粒径,减小颗粒
高附加值纳米级均质
粒径分布更窄、载药量更高、稳定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
轮状病毒是一种双链核糖核酸病毒,属于呼肠孤病毒科。它是引起婴幼儿腹泻的*常见原因,几乎每个儿童在约五岁时都经历至少一次轮状病毒感染。轮状病毒是借由粪口途径传染的。它会感染小肠壁上的肠黏膜细胞并且产生肠**,肠**会引起肠胃炎,导致严重的腹泻,有时候甚至会因为脱水而导致死亡。然而,每一次感染后人体免疫力会逐渐增强,因此之后再次感染的影响就会减轻,到成年阶段就很少受其影响。
轮状病毒总共有八个种,以英文字母编号为A、B、C、D、E、F、G与H。其中,A种是*为常见的一种,超过90%人类轮状病毒感染是由该种造成。轮状病毒的基因组包括了11条独特的核糖核酸双螺旋分子,总共有18,555个核苷碱基对,核糖核酸外围则是包围了三层二十面体的蛋白质壳体。病毒颗粒大约直径~70 nm,无病毒囊膜。
轮状病毒有六个病毒蛋白质,其架构了整个病毒颗粒。这些“结构性”的蛋白质分别被称为VP1、VP2、VP3、VP4、VP6与VP7。其中,VP4蛋白质位于病毒体的表面,形成刺突。它连接细胞表面的受体分子,即影响细胞附着,并且驱使病毒进入细胞。在病毒有传染性之前,VP4蛋白质会被蛋白酶改变成VP5与VP8蛋白质。VP4蛋白质决定了病毒的毒性。除了这些结构性蛋白质之外,还有六个非结构性蛋白质NSP1、NSP2、NSP3、NSP4、NSP5与NSP6,这六个蛋白质仅在轮状病毒感染的细胞中产生,没有构成病毒体的结构。
目前,针对轮状病毒的疫苗主要为减毒活疫苗,包括葛兰素史克的单价减毒活疫苗Rotarix、以及在国内获批的默沙东的5价重配减毒活疫苗RotaTeq、兰州生物制品研究所生产的单价减毒活疫苗罗特威以及三价重配轮状病毒减毒活疫苗瑞特威。
高压均质机大规模提取轮状病毒
在已获批的轮状病毒疫苗产品中,Vero细胞是主要的生产宿主细胞,其是一种贴壁依赖型细胞,已被广泛用于病毒的分离、培养和疫苗生产,常使用T瓶或细胞工厂进行静态培养,并通过规模扩展来提高产量。
轮状病毒与其它剧烈式病毒不同,它是一种温和式病毒,不易从细胞内释放出来,可使用反复冻融,如37℃/-20℃,然后离心收集含有病毒的上清液;或者,可以使用高压均质机进行细胞裂解,以释放病毒,待处理完成后,使用0.45 μm过滤器进行澄清过滤。使用高压均质进行机械裂解,能够在短时间内有效地破碎细胞,释放细胞内的物质,且具有良好的可放大性,不需要添加额外的试剂。
ATS提供全系列的生物专用型高压均质机产品,可支持从实验室到生产的不同规模应用,*高处理速度可达4,000 L/H。结合参数优化,包括压力和通过次数,该系列设备可实现高破碎率,一次破碎可达95%以上。系统采用特殊的进料阀设计,无需排气,直接进料,结合变频控制系统,可根据要求调节流量。同时,设备内置冷却系统,直接吸收破碎产热。设备符合GMP设计,可连接配置CIP/SIP,并可选配气动加压、PLC控制等功能。